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ÁREA INDUSTRIA

CATÁLOGO PRODUCTOS

Monitoreo en Medicamentos o Vacunas
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DE ACUERDO CON LOS REQUISITOS DE LA ESTACIÓN SANITARIA EPIDEMIOLÓGICA

  •  De acuerdo con las pautas de la inspección sanitaria, los medicamentos y las vacunas deben almacenarse en refrigeradores a una temperatura de 2 a 8 ° C. Esto es importante porque en los medicamentos almacenados a una temperatura incorrecta, las sustancias activas pueden descomponerse, que en sí mismas pueden ser más tóxicas que el medicamento en sí.
  • Efento Inspector es una solución dedicada a clínicas y centros de salud para monitorear la temperatura en refrigeradores médicos. El sistema permite, entre otros, enviar alertas por SMS / correo electrónico, generar reportes automáticos, sonar alarmas por sobrepasar los umbrales y señalar fallas de energía en la instalación.

1. Los registradores son precisos y fiables, duraderos y fáciles de mantener.

2. Software seguro con conexiones cifradas, probado en más de 300 grandes instalaciones con hasta 1000 sensores.

3. La solución cumple con los requisitos legales de las pautas GxP, HACCP, FDA 21 CFR Part 11, GMP, el fabricante proporciona materiales para la validación.

4. Fácil y de autoinstalación, el sensor está listo para usar nada más sacarlo de la caja. La configuración del sistema tardará menos de 15 minutos.

5. Garantía del fabricante 2 años.

REGULACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN DE VACUNAS

  •  Los requisitos para los sistemas de vigilancia y mantenimiento de registros utilizados en el almacenamiento y manipulación de medicamentos y vacunas son parte del sistema de farmacovigilancia de un país, por lo que dependen de las regulaciones nacionales.
  • A continuación se muestran ejemplos de los requisitos más importantes y típicos que se pueden encontrar en dicha normativa, cada uno con la forma de cumplimiento en el sistema Efento:
  • “El equipo utilizado para controlar o monitorear el entorno para el almacenamiento de medicamentos debe calibrarse a ciertos intervalos sobre la base de la evaluación de riesgos y la confiabilidad. La calibración del equipo debe realizarse de acuerdo con los estándares de medición nacionales o internacionales. (…) ”
  • Los sensores Efento cuentan con certificados de calibración emitidos por un laboratorio acreditado independiente.
  • “Los sistemas de alarma apropiados deben advertir sobre desviaciones de las condiciones de almacenamiento especificadas. Los niveles de alarma deben ajustarse correctamente y los sistemas de alarma deben probarse periódicamente para garantizar su funcionamiento «.

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Servicio técnico

Disponemos de un servicio técnico de excelente calidad.

GARANTÍAS

Desde la instalación y recepción del o los equipos o sistemas.

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