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ÁREA INDUSTRIA

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Transporte de medicamentos y vacunas
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TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y VACUNAS

  • De acuerdo con los supuestos de Buenas Prácticas de Distribución (Revista de Leyes 2002, No. 144, ítem 1216) el transporte de medicamentos debe realizarse de manera que garantice: identificación del medicamento, remitente y destinatario, protección contra contaminación mutua de productos, protección contra la contaminación, daño mecánico o robo, protección contra los efectos nocivos de las altas y bajas temperaturas, la luz y la humedad así como otros factores adversos y la temperatura adecuada.
  • Todas las instalaciones controladas por la Inspección General de Farmacia en las que se comercialicen medicamentos deben estar debidamente adaptadas para el almacenamiento de medicamentos, especialmente los sensibles a las altas temperaturas (termolábiles).
  • Por lo tanto, todos los eslabones están involucrados en el mantenimiento de la “cadena de frío”, desde el fabricante hasta los mayoristas farmacéuticos y las farmacias. De acuerdo con el art. 18 cláusula 8 de la Ley de 5 de diciembre de 2008 sobre prevención y lucha contra infecciones y enfermedades infecciosas en humanos, las vacunas adquiridas por el Ministro de Salud se transportan y almacenan de acuerdo con la «cadena de frío» y según los principios establecidos en las disposiciones de derecho farmacéutico.
  • La temperatura del transporte del fármaco depende de las características específicas del producto, la mayoría de las veces son de 25 ° C a 15 ° C, de 15 ° C a 8 ° C y de 8 ° C a 2 ° C.
  • Teniendo en cuenta la seguridad de los productos farmacéuticos, lo más difícil es el transporte en la denominada cadena de suministro de frío , es decir, a una temperatura de 2 a 8 ° C. La humedad máxima del aire también resulta de la especificidad de los productos (máx. Hasta el 70%). También es obligatorio documentar que el transporte de los medicamentos se realizó a la
    temperatura requerida.
  • Efento Transport es un sistema de control y registro de la temperatura en el transporte, compuesto por sensores de temperatura inalámbricos que funcionan junto con una aplicación gratuita disponible para teléfonos Android. El sistema registra los valores de temperatura, alerta a los usuarios con alarmas audibles cuando se exceden los umbrales de temperatura, genera informes y respalda la distribución de envíos. Efento Transport satisface las necesidades de las empresas distribuidoras de medicamentos y vacunas que requieren una monitorización continua de la temperatura.

1. Los registradores son precisos y fiables, duraderos y fáciles de mantener.

2. Software seguro con conexiones cifradas, probado en más de 300 grandes instalaciones con hasta 1000 sensores.

3. La solución cumple con los requisitos legales de las pautas GxP, HACCP, FDA 21 CFR Part 11, GMP, el fabricante proporciona materiales para la validación.

4. Fácil y de autoinstalación, el sensor está listo para usar nada más sacarlo de la caja. La configuración del sistema tardará menos de 15 minutos.

5. Garantía del fabricante 2 años.

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